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個人輸入代行MAXは薬事法を厳守いたします。

個人輸入代行MAXは薬事法を厳守いたします。


薬事法第68条により、未承認薬の広告は禁止されております。
(広告とは不特定多数の者が観覧可能なサイトに掲載することをさします)
参考ページ 厚生労働省個人輸入代行業の指導・取り締まりについて

よって、薬事法厳守のため
お客様には大変ご不便をお掛けしますが当店では「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」を順守するため、ホームページから商品検索窓を削除し、お客様からご希望をお聞きし、個人輸入代行対応可能かお答えする方式に変更いたしました。

お客様には大変ご迷惑をお掛け致しますが
海外医薬品やサプリメントの個人輸入代行ご希望のお客様は
こちらより個人輸入代行をご希望される「商品名」を記載しお問合せください。

もしくはメールにて「ご希望の商品名」 を記載しお問合せください。

【薬事法第68条(承認前の医薬品等の広告の禁止)】

(第68条)何人も、第14条第1項又は第23条の2第1項に規定する医薬品又は医療機器であつて、まだ第14条第1項若しくは第19条の2第1項の規定による承認又は第23条の2第1項の規定による認証を受けていないものについて、その名称、製造方法、効能、効果又は性能に関する広告をしてはならない。


未承認薬とは・・・?

・国内で承認されていない医薬品。(海外医薬品)
※日本で承認されている医薬品であっても、海外の製薬会社の商品である場合、未承認薬に分類されます。


海外サプリメントは未承認薬になる?

厚生労働省では、サプリメント(健康食品)の取り扱いについて、下記のうち一つでも該当する商品は医薬品と判断しています。
すなわち、海外サプリメントについて、下記のうち一つでも該当する商品は医薬品と判断し、未承認薬となります。


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① 製品の原材料(成分本質)により、「医薬品」と判断される場合があります。
② 「医薬品」と誤認されるような、効能効果(病気の治療や予防)を表示・広告しているもの。
③ 医薬品的な形状について

▲「医薬品」と判断される形状。
   ・アンプル
   ・舌下錠
・スプレー管に充てんした液体を口腔内に噴霧し、粘膜からの吸収を目的とするもの等

▲食品と表示がなければ「医薬品」と判断される形状。
   ・ソフトカプセル、ハードカプセル
   ・錠剤、丸剤
   ・粉末(分包されたものを含む)
   ・顆粒(分包されたものを含む)
   ・液状等
④ 「医薬品」と誤解されるような摂取時期や量、方法などの表現。(例:1日2個まで、毎食後1錠づつ)
参考ページ:東京都福祉保健局より(健康食品の監視指導について)のページ


----------------------------------------------------------------------------


以上の事から、当社では「海外医薬品」及び「海外サプリメント」は未承認薬になると判断し、広告にあたる行為は控えさせて頂いております。
お客様にはご不便をお掛けしますが、何卒ご理解とご協力をお願い申し上げます。


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 ■お買い物ガイド

個人輸入代行について

「初めてのお客様へ」

当サイトは、「さいたま市保健福祉局 保健所 環境薬事課」の指導の下、ホームページを作成し運営いたしております。どうぞご安心してお買い物をお楽しみください。

 医薬品、医薬部外品、化粧品又は医療機器を営業のために輸入するには、薬事法の規定により、 厚生労働大臣の承認・許可等が必要です。

 一般の個人が自分で使用するために輸入(いわゆる個人輸入)する場合(海外から持ち帰る場合を含む)には、 原則として、地方厚生局(厚生労働省の地方支分部局)に必要書類を提出して、 営業のための輸入でないことの証明を受ける必要がありますが、以下の範囲内については特例的に、 税関の確認を受けたうえで輸入することができます。

当然この場合、輸入者自身が自己の個人的な使用に供することが前提ですので、 輸入した医薬品等を、ほかの人へ売ったり、譲ったりすることは認められません。ほかの人の分をまとめて輸入することも認められていません


医薬品などの区分と輸入できる範囲

○ 医薬品又は医薬部外品
※ 日本の薬事法では、養毛剤、浴用剤、ドリンク剤など、人体への作用が緩和なものについて、 医薬部外品とみなされる場合もありますが、個人輸入に関しては医薬品と同様の取扱いとなります。

※ 外国では食品(サプリメントを含む。)として販売されている製品であっても、医薬品成分が含まれていたり、 医薬品的な効能・効果が標ぼうされていたりするものは、日本では医薬品に該当する場合があります。

● 外用剤(毒薬、劇薬及び処方せん薬を除く。):
  標準サイズで1品目24個以内
  1.外用剤・・・・・軟膏などの外皮用薬、点眼薬など
  2.処方せん薬・・・有効で安全な使用を図るため、医師による処方が必要とされる医薬品
● 毒薬、劇薬又は処方せん薬  : 用法用量からみて1ヶ月分以内
● 上記以外の医薬品・医薬部外品: 用法用量からみて2ヶ月分以内
(厚生労働省:医薬品等の個人輸入について 抜粋)

ご自身の責任で輸入することになりますので、お客様には、この点を十分にご理解いただいた上でお申し込みください。

「その他注意事項」

 税関で商品が止められた場合は、税関よりハガキが届きます。 この場合は、お客様自信で手続きを行って頂く必要があります。 手続き等は、全て通知のハガキに記載されておりますので、指示に従って手続きを行って下さい。
※分からない事がありましたら、お気軽に当社までご相談下さい。

送料について

日本全国送料無料! (EMS等特殊配送は除く)

お支払い方法について
当店は個人輸入代行業者となりますので法に基づき代金は前払いとなります。


・楽天銀行  振り込み
・りそな銀行  振り込み
・ゆうちょ銀行 振り込み
・現金書留
※代金引換は配送元が海外業者になるためお取り扱い出来ません
(大変申し訳ざいません、現在クレジットカードはご利用いただけません)


返品交換について
医薬品・サプリメントの返品・交換は不可。
(当社は、個人輸入の代行業者となります)
但し、当社の手違いによりご注文と違う商品が到着した場合は無料で交換致します。※商品は海外より発送とまります。
■不良品
至急良品と交換致しますが海外より再送する事になります。
不良品につきましては当社まで着払いにて返送下さい。


お届け日について
ご入金後、海外業者に在庫がある場合は、最短5日~14日前後国際郵便にて届きます。
(商品は海外より直接お客様様の元へお届けいたします)
※現地の在庫状況、梱包状況、込み具合により3週間以上掛かる場合もありますのでご了承下さい

営業日・営業時間について
お電話】受付時間:10:00~18:00 (TEL:048-689-3453 )
【メール】受付時間:24時間、お返事は翌営業日以降、確認次第となりますので、お急ぎのご用件はお電話でご連絡ください。
【弊社定休日】土/日/祝日

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